カラコンは高度管理医療機器
日本では、カラーコンタクトレンズは薬機法（旧薬事法）による「高度管理医療機器」に指定されています。これは視力矯正用コンタクトレンズと同じカテゴリで、無許可での販売は違法です。
⚠️ 注意：これらは危険なカラコン
- 雑貨店・100円ショップで販売されているカラコン（薬機法上違法）
- 海外ECサイトからの個人輸入品（安全基準不明）
- 承認番号の記載がない製品
- 使用期限・BC・度数の記載がない製品
薬機法承認マークの確認方法
正規品には必ず以下の情報がパッケージに記載されています。
| 確認項目 | 正規品の表示 |
|---|---|
| 高度管理医療機器の表示 | 「高度管理医療機器」の文字が必ず記載 |
| 承認番号・認証番号 | 「承認番号：〇〇〇〇〇〇〇〇〇」形式で記載 |
| 製造販売業者名 | 日本国内の製造販売業者（もしくは輸入業者）が記載 |
| 使用期限 | 「使用期限：YYYY/MM」の形式で記載 |
| BC・DIA・度数 | 全てパッケージに明記 |
危険な並行輸入品の見分け方
🚨
価格が不自然に安い
正規品の半額以下の場合は要注意。製造コストを考えると無承認品の可能性が高い。
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日本語表記がない
パッケージが全て英語・韓国語・中国語のみで日本語なし。
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製造販売業者が不明
海外ECサイトのみで販売、製造元・輸入元の情報が確認できない。
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承認番号の記載なし
パッケージに承認番号・認証番号が記載されていない。
安全な購入場所
眼科・眼科処方のうえオンライン購入
最も安全。処方指示に従って選べる
楽天・Amazon（正規販売店）
出品者の評価・正規品明記を確認する
ブランド公式サイト
正規品が保証される。ブランドへの問い合わせも可
薬局・ドラッグストア
店頭販売は薬機法管理下で安全
装用中の注意点
- ✓1日の装用時間は8〜10時間以内を守る
- ✓就寝中の装用は禁止（特別な承認がある場合を除く）
- ✓水泳・シャワー中は外す（アカントアメーバ感染予防）
- ✓充血・痛み・異物感がある場合は直ちに外す
- ✓有効期限を過ぎたカラコンは使わない
- ✓他人のカラコンを共有しない